Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2021)

* La superficie de ensayos finalmente cultivada con plantas modificadas genéticamente puede ser menor a la superficie solicitada incialmente (para conocer la superficie final consultar el correspondiente informe de resultados).  
NotificaciónNotificadorLugarOMG y Objeto de ModificaciónPeríodo y Superficie de LiberaciónFecha de aprobación Informe resultados
B/ES/21/01Instituto de Biología Molecular y Celular de Plantas (CSIC)Extremadura (1)Plantas de tabaco Biofactoría de moléculas de alto valor añadidoMarzo -Octubre 2021        950 m²CIOMG: 27.11.20
B/ES/21/02Instituto de Biología Molecular y Celular de Plantas (CSIC)Extremadura (1)Plantas de tabaco Enriquecidas en escualenoMarzo - Octubre 2021        550 m²CIOMG: 27.11.20
B/ES/21/03Nomad Bioscience GmbHExtremadura (1)Plantas de tabaco Expresión inducible por etanol de taumatina-2Febrero - Diciembre 2021       1225 m²
B/ES/21/04GlaxoSmithKline BiologicalsAndalucía (4), Cataluña (3), Galicia (1), Madrid (5), Comunidad Valenciana (2)

Producto ChAd155-RSV (vector adenoviral modificado genéticamente)

Ensayo clínico de una vacuna frente al virus sincitial respiratorio

Junio 2021- Junio 2023
B/ES/21/05CRISPR Therapeutics AGNavarra (1)

Producto CTX130 (linfocitos T alogénicos humanos modificados genéticamente mediante CRISPR y vector vírico adenoasociado)

Ensayo clínico en pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado

Junio 2021 - Enero 2027CIOMG: 04.06.21
B/ES/21/06GlaxoSmithKline BiologicalsAndalucía (1), Cantabria (1), Cataluña (1), Madrid (5)

Adenovirus (ChAd155-hIi-HBV) y el virus Ankara vacunoide (MVA-HBV) modificados genéticamente

Ensayo clínico en pacientes con hepatitis B crónica

Febrero 2022- Julio 2025CIOMG: 14.01.22
B/ES/21/07Kuopio University Hospital. Heart CenterMadrid (1)

Producto AdVEGF-D (adenovirus modificado genéticamente)

Ensayo clínico para el tratamiento coste-efectivo de la angina refractaria

Diciembre 2021- Septiembre 2023CIOMG: 14.02.22
B/ES/21/08CRISPR Therapeutics AGCastilla y León (1), Navarra (1)

Producto CTX110 (linfocitos T alogénicos/vector vírico adenoasociado recombinante)

Ensayo clínico en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B recidivantes o resistentes al tratamiento

Inicio estudio: julio 2019

Final estudio: agosto 2026

CIOMG: 21.04.21
B/ES/21/09Janssen-Cilag International NVCastilla y León (1), Cataluña (1), Madrid (2), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto JNJ-68284528 (células T autólogas modificadas genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado

Setiembre 2021- Agosto 2023CIOMG: 11.08.21
B/ES/21/10Miltenyi Biomedicine GmbHCataluña (1), Madrid (1), Navarra (1)

Producto MB-CART2019.1 (linfocitos T transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con linfoma difuso de linfocitos B grandes recidivante/resistente

Abril 2021 - Junio 2022CIOMG: 21.04.21
B/ES/21/11Zoetis Spain SLAragón (1)

Herpesvirus del pavo

Ensayo clínico en pollos con una vacuna frente a la bursitis infecciosa

Enero 2021- Diciembre 2022CIOMG: 04.06.21
B/ES/21/12Pfizer, IncCataluña (1), Madrid (1), Castilla y León (1)

Producto AAVSpark100 (Vector viral adenoasociado)

Ensayo clínico en adultos con hemofilia B

Noviembre 2021 - Marzo 2023CIOMG: 04.06.21
B/ES/21/13Adaptimmune LLCAndalucía (1), Cataluña (1), Madrid (2), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto ADP-A2M4CD8 (linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico para pacientes con cáncer avanzado de esófago o de la unión esofagogástrica

Septiembre 2021 - Diciembre 2022CIOMG: 09.07.21
B/ES/21/15Remplimune IncAndalucía (1), Cataluña (2), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto RP1 (Virus herpes simplex modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos

Julio 2021 - Julio 2023CIOMG: 04.06.21
B/ES/21/16Ultragenyx Phamaceutical IncCataluña (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto UX701 (vector adenoasociado AAV)

Ensayo clínico para el tratamiento de la enfermedad de Wilson

Marzo 2022 - Mayo 2026CIOMG: 27.10.21
B/ES/21/17Freeline Therapeutics LimitedAragón (1), Cataluña (2), Madrid (2)

Producto FLT201 (Virus adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes adultos con enfermedad de Gaucher de tipo 1

Septiembre 2021- Julio 2023CIOMG: 11.08.21
B/ES/21/18Jassen Vaccines & Prevention BVAndalucía (2), Galicia (1), Comunidad Valenciana (1)

Vacuna Ad26.RSV.preF (adenovirus modificado genéticamente)

Ensayo clínico de una vacuna en adultos de 18 a 59 años, incluyendo aquellos con alto riesgo de VRS severo

Septiembre - Diciembre 2021CIOMG: 11.08.21
B/ES/21/19Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Infantil Universitario Niño JesúsMadrid (1)

Producto AloCELYVIR (células mesenquimales alogénicas + ICOVIR-5)

Ensayo clínico en niños, adolescentes y adultos jóvenes con glioma difuso de protuberancia de nuevo diagnóstico

Septiembre 2021 - Septiembre 2023CIOMG: 09.07.21
B/ES/21/20Hookipa Biotech GmbHCataluña (3), Madrid (2)

Vectores TheraT, HB-201 y HB-202

Ensayo clínico en pacientes con cánceres VPH 16+

Octubre 2021 - Noviembre 2023CIOMG: 27.10.21
B/ES/21/21Nouscom SrlCantabria (1), Cataluña (1), Madrid (1), Comunidad Valenciana (1)

Vacuna Nous-209 (adenovirus y virus Vaccinia)

Ensayo clínico para el tratamiento de tumores sólidos

Octubre 2021 - Junio 2024CIOMG: 14.01.22
B/ES/21/22CellPoint BVCataluña (1)

Células CAR T anti-CD19

Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas

Octubre 2021 - Octubre 2031CIOMG: 02.12.21
B/ES/21/23Ultragenyx Phamaceutical IncGalicia (1), Madrid (1)

Producto DTX401 (virus adenoasociado serotipo 8)

Ensayo clínico en pacientes con Glucogenosis de Tipo Ia

Junio 2021 - Julio 2022CIOMG: 27.10.21
B/ES/21/24Ultragenyx Phamaceutical IncGalicia (1), Cataluña (1)

Producto DTX301 (virus adenoasociado serotipo 8)

Ensayo clínico en pacientes con deficiencia de OTC de comienzo tardío

Marzo 2022 - Septiembre 2023CIOMG: 02.12.21
B/ES/21/25Sarepta Therapeutics IncCataluña (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto SRP-9001 (virus adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en sujetos con distrofia muscular de Duchenne

Febrero 2022- Noviembre 2024CIOMG: 28.01.22
B/ES/21/26T-knife GmbHAndalucía (1), Cataluña (1), Madrid (1)

Producto TK-8001 (células T CD8+ autólogas transducidas)

Ensayo clínico  en pacientes con Genotipo HLA-A*02:01 y tumores sólidos MAGE-A1 + en estadío avanzado/metastásico

Diciembre 2021 - Mayo 2029CIOMG: 02.12.21
B/ES/21/27Pfizer IncCataluña (2), Madrid (1)

Fordadistrogén movaparvovec (PF-06939926) - Virus adenoasociado modificado genéticamente

Ensayo clínico en pacientes varones no deambulantes con distrofia muscular de Duchenne

Septiembre 2022- Diciembre 2024CIOMG: 14.01.22
B/ES/21/28Asociación Hortofrutícola Grupo Lucas Murcia (1)Brócoli modificado genéticamente para incrementar la tolerancia a la salinidad y a la sequía

Abril 2022 - Febrero 2025

13.107 m2

CIOMG: 06.04.22
B/ES/21/29Replimune IncMadrid (1)

Producto RP2 (virus herpes simplex modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos

Febrero 2022- Febrero 2024CIOMG: 14.01.22
B/ES/21/30MeiraGTx UK II LimitedMadrid (1)

Producto AAV5-hRKp.RPGR (virus adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con retinitis pigmentosa

Abril 2022 - Diciembre 2023CIOMG: 06.04.22
B/ES/21/31MeiraGTx UK II LimitedMadrid (1)

Producto AAV5-hRKp.RPGR (virus adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con retinitis pigmentosa

2023 - Diciembre 2028CIOMG: 18.04.22
B/ES/21/32Institut d’Investigació Biomédica de Bellvitge (IDIBELL)Cataluña (1)

Producto AloCelyvir (células mesenquimales alogénicas + ICOVIR-5)

Ensayo clínico en pacientes con Melanoma Uveal Metastásico

Febrero 2022 - Marzo 2023CIOMG: 18.04.22