Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2022)

* La superficie de ensayos finalmente cultivada con plantas modificadas genéticamente puede ser menor a la superficie solicitada incialmente (para conocer la superficie final consultar el correspondiente informe de resultados).  
NotificaciónNotificadorLugarOMG y Objeto de ModificaciónPeríodo y Superficie de LiberaciónFecha de aprobación Informe resultados
B/ES/22/01Nomad Bioscience GmbHExtremadura (1)

Plantas de tabaco 

Expresión inducible por etanol de taumatina-2

Marzo-Diciembre 2022 

1.256 m²

 
B/ES/22/02Celgene  CorporationCastilla y León (1), Cataluña (1), Madrid (1)

Producto  BMS-986403 (Linfocitos T autólogos transducidos)

Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas

Agosto 2022- Marzo 2027CIOMG: 04.08.22
B/ES/22/03Zoetis Spain, SLAragón (1)

Herpesvirus de pavo modificados genéticamente

Ensayo clínico con una vacuna para pollos frente la enfermedad de la bursitis infecciosa y   el virus de la enfermedad de Newcastle

Marzo 2022 - Diciembre 2023CIOMG: 06.04.22
B/ES/22/04Novartis Farmacéutica SACastilla y León (1), Navarra (1)

Producto PHE885 (Linfocitos T autólogos transducidos)

Ensayo clínico en pacientes adultos   con mieloma  múltiple recidivante   y refractario

Mayo 2002 - Junio 2025CIOMG: 06.04.22
B/ES/22/05Instituto de   Biología Molecular  y Celular de    Plantas (CSIC)Extremadura (1)

Plantas de tabaco

Fenotipos de no floración, juvenilidad y/o modificaciones   en la composición   de alcaloides

Marzo- Octubre 2022

650 m²

CIOMG: 11.03.22
B/ES/22/06Forge Biologics, IncMadrid (1)

Producto FBX-101 (Virus adenoasociados modificados genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con enfermedad de Krabbe

Noviembre 2022 - Mayo 2027CIOMG: 29.06.22
B/ES/22/07Replimune IncMadrid (1)

Producto RP3      (Virus herpes   simplex de tipo silvestre modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos

Junio 2022 - Junio 2025CIOMG: 27.04.22
B/ES/22/08Instituto de Ganadería de MontañaCastilla y León (1)

Producto Rev1∆wzm (Brucella melitensis modificada genéticamente)

Estudio de    respuesta inmune y eficacia vacunal del OMG en ovejas

Abril - Septiembre 2022CIOMG: 18.04.22
B/ES/22/09GlaxoSmithKline  LLCCataluña (2), Madrid (3)

Producto  GSK3901961 (Linfocitos T autólogos transducidos)

Ensayo clínico en pacientes con tumores avanzados

Septiembre 2022 - Octubre 2025CIOMG: 28.07.22
B/ES/22/10Leiden University Medical CenterCataluña (1)Ensayo clínico de terapia génica de células madre hematopoyéticas autólogas para el tratamiento de la inmunodeficiencia combinada severa  por déficit del gen RAG1 CIOMG: 25.10.22
B/ES/22/11Janssen Vaccines     & Prevention BVAndalucía (1), Cantabria (1), Madrid (2)

Producto Ad26.RSV.preF y Ad26.RSV-B.preF2 (adenovirus modificados genéticamente) 

Ensayo clínico con vacunas frente al virus respiratorio sincitial

Agosto 2022- Marzo 2029CIOMG: 04.08.22
B/ES/22/12Boehringer Ingelheim       España, S.A Madrid (1), Navarra (1)

Producto                     BI 1831169               (Virus de la estomatitis     vesicular     modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos

Octubre 2022 - Junio 2025CIOMG: 19.10.22
B/ES/22/13Prevail  Therapeutics,Aragón (1), Madrid (1)

Producto     LY3884961          (Virus   adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con enfermedad de Gaucher

Noviembre 2022 - Diciembre 2024CIOMG: 25.10.22
B/ES/22/14OneChain Immuno therapeuticsCataluña (2)

Producto                hCD1a-CAR T (Linfocitos T autólogos transducidos)

Ensayo clínico en pacientes con leucemia   linfoblástica aguda    o linfoma  linfoblástico de células T

Septiembre 2022 - Marzo 2025CIOMG: 19.10.22
B/ES/22/15GlaxoSmithKline LLCCataluña (2), Madrid (3)

Producto  GSK3845097 (Linfocitos T autólogos transducidos)

Ensayo clínico en pacientes con tumores avanzados

Septiembre 2022 - Octubre 2025CIOMG: 28.07.22
B/ES/22/16Janssen Research & Development, LLCCastilla y León (1), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto VAC85135 (Vectores clínicos GAd20 y MVA modificados genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con neoplasias mieloproliferativas

Enero 2023 - Julio 2026CIOMG: 01.02.23
B/ES/22/17Sarepta Therapeutics, IncCataluña (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto SRP-9001 (Virus adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con distrofia muscular de Duchenne

Enero 2023 - Enero 2026CIOMG: 25.10.22
B/ES/22/18VCN Biosciences SLAndalucía (1), Aragón (1), Cataluña (2), Madrid (2), Comunidad Valenciana (1)

Producto VCN-01 (Adenovirus oncolítico modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con cáncer de páncreas metastásico

Octubre 2022 - Abril 2024CIOMG: 04.08.22
B/ES/22/19F. Hoffmann-La Roche LtdCataluña (1)

Producto RO7494222 (SRP-9001) (Virus adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en sujetos menores de cuatro años con distrofia muscular de Duchenne

Octubre 2022 - Diciembre 2032CIOMG: 01.12.22
B/ES/22/20BioMarin Pharmaceutical IncCataluña (1), Madrid (1)

Producto BMN 331 (Virus adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con angioedema hereditario

Junio 2023 - Septiembre 2028CIOMG: 25.10.22
B/ES/22/21Novartis Farmaceútica S.ACataluña (1)

Producto OAV101 (Virus adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con atrofia muscular espinal

Octubre 2022 - Octubre 2024CIOMG: 02.01.23
B/ES/22/22Fundación Privada para la Investigación y la Docencia Sant Joan de DéuAndalucía (1), Cataluña (2), Madrid (2)

Producto ARI-0001 (Linfocitos T humanos modificados genéticamente)

Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfoblástica aguda CD+19

Noviembre 2022 - Noviembre 2025CIOMG: 02.01.23
B/ES/22/23Cellectis S.AAndalucía (1), Cataluña (1), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto UCART20x22 (Células T transducidas con vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B

Enero 2023 - Enero 2027CIOMG: 02.01.23
B/ES/22/24Decibel Therapeutics, IncCanarias (1), Madrid (1), Navarra (1)

Producto DB-OTO (Virus adenoasociado modificado genéticamente)

Ensayo clínico en niños y lactantes con mutaciones bialélicas de hOTOF

Enero 2023 - Abril 2028CIOMG: 01.02.23
B/ES/22/25Novartis Farmaceútica, S.ACataluña (1)

Producto IMJ995 (Linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfoblástica aguda

Marzo 2023 - Agosto 2026Retirado por el notificador
B/ES/22/26Novartis Farmaceútica, S.ACataluña (1), Madrid (1)

Producto YTB323 (Linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con transtornos autonimunes refractarios graves

Febrero 2023 - Octubre 2026CIOMG: 01.02.23
B/ES/22/28Nomad Bioscience GmbHExtremadura (1)

Plantas de tabaco

Expresión de la proteína taumatina-2

Marzo - Diciembre 2023 
B/ES/22/29Forge Biologics Europe SLUCataluña (1)

Producto FBX-101 (Virus adenoasociados)

Ensayo clínico en pacientes con enfermedad de Krabbe

Julio 2023 - Julio 2027

CIOMG: 15.03.23

Retirado por el notificador